国泰君安:保持康诺亚-B(02162)“增持”评级 首款国产IL-4R单抗康悦达获批

发布时间:2024-11-24 02:23:41 来源:爱游戏官网冠名意甲

  

国泰君安:保持康诺亚-B(02162)“增持”评级 首款国产IL-4R单抗康悦达获批

  智通财经APP得悉,国泰君安发布研究陈述称,保持康诺亚-B(02162)“增持”评级,考虑到CM310提前进入商业化,上调2024年收入猜测1.97亿元(原1.56亿元)保持2025-2026年收入猜测5.26/14.41亿元。CM310(司普奇拜单抗,商品名:康悦达)成人中重度AD适应症于9月12日获CDE同意上市,成为国内首款、全球第二款获批的IL-4R单抗,填补了国产AD生物制剂范畴空白。

  III期临床多个方面数据显现,CM310单药16周EASI-75应对率为66.9%,52周EASI-75应对率达92.5%,EASI-90应对率77.1%。在继续缓解瘙痒方面,单药医治52w PP-NRS较基线周复发率均为0.9%,呈现出杰出的安全性和耐受性。

  同靶点药物Dupixent上市首年(2017年)完成全球出售额2.51亿美元,后连续多适应症获批,2023年和2024H1仍完成快速地增加,全球出售额分别为115.89亿美元(+33%)、66.6亿美元(+27.1%)。当时国内AD商场仍有较大未满意空间,且仅达必妥一款IL-4R在售,CM310上市后竞赛格式杰出。到2024.7,公司商业化团队已近200人规划,估计将活跃掌握先发优势,快速推动出售并抢占商场占有率,有望快速放量。此外,CM310别的两项适应症也已递送NDA,(过敏性鼻炎2024.4递送,CRSwNP2024.6递送并被归入优先审评批阅)估计均可于2025年获批上市,后续逐渐提高产品营出售卖峰值。

  CMG901于2023年授权AZ,现在在研II期1L胰腺癌、1L胃癌及III期后线胃癌等多适应症,为全球最快的CLDN18.2ADC之一。CM369及CM355与诺诚健华达到商业协作。CM310及CM326的哮喘和COPD适应症授权石药。自免产品CM512&CD536于2024.7授权Belenos Biosciences。继续拓宽管线与对外授权,研制才能逐渐受外部认可,后备力量雄厚。

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